发布时间:2023-08-28 点击量: 4074
规格型号 | CDE登记号 | 药典标准符合性 |
聚乙二醇3350 | Y20230000383 | USP/EP |
聚乙二醇4000 | Y20220000602 | ChP/USP/EP/JP |
产品名称:聚乙二醇3350原料药/聚乙二醇4000原料药
CAS号:25322-68-3
贮存条件:密封保存。
产品特点
采用精准聚合技术,先进的精制后处理工艺保证批间稳定性;
喷雾造粒工艺制备产品流动性良好,并可根据客户要求定制不同粒径规格;
产品质量满足国内外药典标准;
深入、全面研究工艺杂质和降解杂质,并对限度严格控制;
完善的基因毒性杂质评估、研究和控制,保证用药安全;
按照ICH Q3D元素杂质指导原则要求,对元素杂质进行研究及控制;
不添加抗氧剂,控制微生物限度,满足原料药使用要求;
经加速及长期稳定性试验考察,产品稳定性良好。
产品应用
活性药物成分、渗透型缓泻剂、轻泻剂、灌肠药。